.png)
Zabezpečení pokročilých terapií v každé fázi procesu
Kryogenní přeprava je jedním z nejkritičtějších a nejsložitějších procesů ve farmaceutickém průmyslu, zejména u pokročilých terapií, jako je buněčná a genová terapie. Zajištění toho, aby si materiály citlivé na teplotu, jako jsou živé buňky nebo genetický materiál, zachovaly svou integritu po celou dobu skladování a přepravy, není nic jednoduchého. I nepatrná teplotní odchylka může ohrozit životaschopnost přípravku, zpozdit léčbu a negativně ovlivnit výsledky pacientů.
Ve společnosti Cencora složitost kryogenní logistiky zjednodušujeme. Naše řešení pro kryogenní skladování a přepravu jsou speciálně navržena tak, aby řešila jedinečné výzvy, se kterými se potýkají výrobci pokročilých terapií, ať už se jedná o rozšiřování klinických studií, přípravu na uvedení na trh nebo zajištění globální distribuce. Poskytujeme spolehlivost a přesnost, které jsou nezbytné pro ochranu vašich život zachraňujících terapií – od udržování extrémně nízkých teplot až po zajištění shody s přísnými standardy kvality.
V celé naší globální síti máme rozsáhlé zkušenosti s manipulací s přípravky při nízkých a extrémně nízkou teplotách (ULT) a do této oblasti i nadále investujeme, abychom mohli uspokojit rostoucí poptávku. Informujte se prosím o možnostech podpory vašich současných a budoucích potřeb v jednotlivých zemích.
Co je kryogenika
Kryogenika se zabývá výrobou, uchováváním nebo studiem materiálů při extrémně nízkých teplotách. Zatímco voda se mění z kapaliny na pevnou látku při 0 °C, kryogenní teploty jsou mnohem nižší a pohybují se v rozmezí od -150 °C do -273 °C. Teplota -273 °C je absolutně nejnižší teplota, jaké lze dosáhnout. K dosažení těchto teplot se používají různé metody:
- Vedení tepla: Vzorek se umístí do přímého kontaktu s kapalinou, která již má kryogenní teplotu. Teplo ze vzorku je vedeno do kapaliny tak dlouho, dokud se teploty vzorku a kapaliny nevyrovnají.
- Odpařovací chlazení: Jsou-li materiály v kapalném stavu, mají méně energie než ve stavu plynném. Při chlazení vzorku touto metodou operátoři podporují proces odpařování odčerpáváním odpařovaných atomů, čímž se materiál dostane na požadovanou teplotu.
- Chlazení rychlou expanzí: Plyn lze ochladit na kapalinu rychlým zvětšením jeho objemu, čímž se sníží jeho teplota.
- Adiabatická demagnetizace: K absorpci tepla se používají „paramagnetické soli“. Tyto soli se skládají z drobných magnetů. Je-li v jejich blízkosti elektromagnet, jsou odpuzovány od jeho magnetického pole a uspořádají se do mřížkové struktury.
Specifikace našich služeb kryogenního skladování
Komplexní návrh systému
- Až 21 dní uchování v kapalném dusíku (LN2) pro zajištění nepřetržitého dlouhodobého skladování
- Nejlepší systém automatizovaného a manuálního kryogenního skladování ve své třídě pro široké spektrum terapií a kapacitních požadavků
- Flexibilní skladování kryokazet a sáčků vhodné pro různé formáty přípravků
- Pokročilá infrastruktura zmírňuje teplotní a environmentální rizika
- Flexibilní design podporující růst – od klinických studií až po uvedení na trh. Informujte se prosím o možnostech v jednotlivých zemích.
Kontrolovaný a dokumentovaný přístup
- Komplexní auditní stopa systému pro zajištění souladu s předpisy a sledovatelnosti
- Snižuje potřebu pokročilých školení týkajících se kryogenní manipulace a zjednodušuje provozní procesy
- Izolační věž minimalizuje kolísání teploty během manipulace
- Rychlé vyjímání snižuje teplotní rizika a chrání citlivé terapie
- Jednotné standardní pracovní postupy (SOP) minimalizují chyby a zajišťují konzistentnost
- Bezpečné kontroly přístupu chrání vysoce cenné terapie
Zjednodušená správa skladových zásob
- Ergonomický design systému snižuje riziko zranění při manipulaci a zvyšuje bezpečnost
- Zjednodušená softwarová rozhraní pro snadnější sledování zásob a provozní efektivitu
- Integrace s ERP společnosti Cencora zajišťuje možnost sledování v reálném čase a zefektivnění pracovních postupů
- Kompaktní design optimalizuje využití prostoru při zachování vysoké úložné kapacity
- Pokročilé sledování zásob zajišťuje přesné monitorování a rychlý přístup k materiálu
Související řešení
Logistika buněčné a genové terapie
Potřebujete více informací o kryogenní přepravě?
Seznamte se blíže s našimi řešeními pro kryogenní skladování a přepravu , která poskytuje společnost World Courier, součást skupiny Cencora. Nebo můžete vyplnit formulář a spojit se s naším týmem pro logistiku buněčné a genové terapie a někdo se vám brzy ozve.